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上海十院启动FMT药物临床研究,治疗自闭症

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上海十院启动FMT药物临床研究,治疗自闭症

5月13日,在第一届中国肠道微生态与肠菌移植高峰论坛上,同济大学附属第十人民医院(上海市第十人民医院)与深圳万和制药有限公司宣布,将共同合作开发黄龙滴丸,以治疗小儿自闭症,满足患者需求。

自闭症谱系障碍是一种病因未明的弥漫性中枢神经系统发育障碍性疾病,与围生期不良因素、免疫缺陷等多种遗传及环境因素有关。目前全球儿童自闭症平均患病率已达1%,且呈增长趋势。自闭症缺少特异性生化诊断指标和特效的治疗手段,研究表明,患者肠道菌群与健康人存在明显差异。许多学者认为通过改变菌群结构,有望改善自闭症的症状。

在黄龙滴丸小儿自闭症临床研究中,同济大学附属第十人民医院将应用体外胃肠道模拟技术,检测FMT-MLSC(黄龙滴丸)中活菌含量在胃、肠液中的变化情况,同时量化MLSC耐酸强度、活菌保存率及释放部位,比较与传统耐酸羟丙甲纤维素胶囊壳性能的差异。

在此实验结果良好的情况下启动进一步研究,即探索FMT-MLSC对自闭症核心症状及患者情绪症状的影响,以及对于患者胃肠道症状的缓解作用和安全性的验证,并为探索MLSC技术对肠道活菌的保存与定植的影响、FMT-MLSC对脑功能影响的关键机制研究迈出坚实的第一步。

黄龙滴丸是一款全球首创的活性微生态制剂,但需要强调的是,它对治疗自闭症是否有疗效,还有待观察,家长朋友们切不可在药物未通过实证时就将其应用于儿童自闭症治疗。

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